Наименование медицинского изделия в регистрационном удостоверении: Аппарат лазерный терапевтический «Орион Степ»
Производитель: Внедренческое научно-производственное предприятие «ЖИВА» (ООО ВНПП «ЖИВА»)
Метод воздействия: лазеротерапия, магнитотерапия
Назначение
Аппарат лазерный терапевтический «ОРИОН СТЕП», предназначен для терапевтического воздействия импульсным лазерным излучением с длиной волны 880 — 910 нм с возможностью дополнительного воздействия постоянным магнитным полем при лечении и профилактике заболеваний различной этиологии: кардиология, неврология, стоматология, дерматология, косметология, педиатрия, оториноларингология, артрология, пульмонология, урология, раневая, ожоговая и гнойная хирургия, травматология, гастроэнтерология, семейная и спортивная медицина.
Область применения — физиотерапия.
Аппарат применяется в лечебных, лечебно-профилактических, санаторно-курортных, научно-исследовательских, спортивных, оздоровительных и косметологических учреждениях, для проведения процедур в домашних условиях.
Аппарат используется для применения в чрезвычайных ситуациях, для изолированных коллективов, на передвижных средствах и установках.
Основные технические характеристики
Аппарат ОРИОН СТЕП работает от сети переменного тока с частотой 50 Гц и номинальным напряжением 220 В или от внутреннего источника питания. Потребляемая мощность не более 5 ВА.
В состав аппарата входит лазерный излучатель, соединенный с корпусом шарнирным механизмом.
Длина волны лазерного излучения: 880 — 910 нм.
Аппарат работает в режиме импульсного излучения.
Аппарат имеет одну частоту следования импульсов лазерного излучения, которая устанавливается: в диапазоне 80-1500 Гц с допустимым отклонением + 5%.
Максимальная мощность импульса лазерного излучения на выходе излучателя — 12 Вт.
Аппарат обеспечивает световую и звуковую индикацию параметров лазерного излучения. Время лазерного излучения регулируется в диапазоне от 1 до 5 мин., с шагом 1 мин. Аппарат обеспечивает обратный отсчет времени процедуры. Время непрерывной работы аппарата не менее 8 часов с перерывом 10 минут после каждых — 30 минут работы.
Конструкция аппарата обеспечивает возможность подсоединения к излучателю насадок (зеркальной и зеркально-магнитной), увеличивающих эффективность и облегчающих проведение процедур.
По последствиям отказа аппарат относится к классу В по ГОСТ Р 50444 — изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс в некритических ситуациях.
Класс в зависимости от потенциального риска применения — 2а по ГОСТР 51609.
По электробезопасности аппарат относится к классу 2 со степенью защиты ВЕ по ГОСТР 50267.0-92,. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2;2001). По лазерной безопасности аппарат относится к классу 1 согласно «Санитарным нормам и правилам устройства и эксплуатации лазеров» (СНиПУиЭЛ) № 5804; ГОСТ Р 50723-94.
Средний срок службы аппарата — не менее 5 лет.
Масса аппарата в комплекте с блоком питания — не более 800 г.
Габаритные размеры аппарата — 190х65х45.
Противопоказания к применению
- злокачественные новообразования в стадии прогрессирования;
- заболевания крови;
- активный туберкулез;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- сердечно-сосудистая, легочная, почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- пихорадочные состояния неясной этиологии;
- крайне редко встречающаяся индивидуальная непереносимость фактора.
Показания к применению
- деформирующий остеоартроз, артриты, артрозы, радикулиты, остеохондроз, межпозвоночная грыжа, подагра, пяточная шпора, тендовагиниты, миозиты, эпикондилит, бурситы;
- трофические язвы, сосудистые заболевания нижних конечностей, варикозное расширение вен, атеросклероз, облитерирующий эндартериит, тромбофлебит, аллергические васкулиты;
- длительно не заживающие и послеоперационные раны, пролежни, ожоги, абсцесс, панариций, флегмона, обморожения, переломы костей, вывихи, растяжения;
- ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, сердечная недостаточность, аритмии;
- травматические повреждения нервных окончаний, невриты, невралгии, контрактуры, постинсультные состояния, мигрени, сосудисто-мозговая недостаточность, нейросенсорная тугоухость, вертебро-базилярная недостаточность, ВСД, неврозы, опоясывающий лишай;
- хронические заболевания легких, ОРВИ, бронхиты, бронхиальная астма, пневмонии, хронический тонзиллит, ангина, отиты, фронтиты, фарингиты, ларингиты, гайморит, вазомоторный ринит;
- геморрой, анальный зуд, трещины заднего прохода, сфинктерит;
- простатиты, уретриты, цистит, зпидидимоорхит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), эректильная дисфункция;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, панкреатит, бескаменные холециститы, гастриты, гастроэнтероколит, пиелонефрит, мочекаменный — диатез, дискинезия толстой кишки;
- дерматиты, дерматозы, нейродермит, герпес, фурункулез, экземы, крапивница, телеангиэктазии, ринофима, целлюлит, угревые сыпи, алопеция, преждевременное старение кожи;
- пародонтоз, пародонтит, стоматиты, пульпит, периодонтит, лечение в период протезирования, дисфункция, артрит (артроз) височно-нижнечелюстного сустава.
Порядок работы с аппаратом
Включите аппарат.
Установите время процедуры в соответствии с методикой лечения, пользуясь кнопкой панели управления, следуя руководству по эксплуатации. Подсоедините насадки, если необходимо. Проведите предварительную подготовку обрабатываемой области (снимите повязку, удалите мазь, очистите рану и т.п.).
Подведите лазерный излучатель к полю облучения и нажмите кнопку «Пуск» — звуковой и световой сигналы оповещают о начале сеанса. По окончании экспозиции аппарат автоматически отключается.
Если процедура не закончена — переведите излучатель на следующее поле и повторно нажмите кнопку «Пуск». Если при проведении процедуры нужны разные насадки или экспозиция — поменяйте настройку аппарата.
По окончании работы аппарат выключают.
Правила использования
Клинические особенности применения
Облучение проводят по областям (полям, зонам) и биологически активным зонам. Положение пациента во время процедуры зависит от локализации патологического очага и должно быть удобным, обеспечивая расслабленное состояние.
Режим лазеротерапии: мощность, экспозиция, поля воздействия, способы облучения определяются клиническими задачами.
Используют следующие способы облучения:
а) контактный — излучатель касается поверхности тела или легко сдавливает верхние ткани, облучение проводят непосредственно излучателем или с применением зеркальных или зеркально-магнитных насадок;
б) дистанционный (на расстоянии до 5мм от поверхности) – облучение расфокусированным лучом, как правило с применением зеркальных насадок;
в) стабильный — неподвижно на облучаемое поле в течение 1-5 мин;
г) лабильный (сканирование, чаще квазисканирование) — непрерывное или пошаговое перемещение лазерного луча по облучаемой поверхности;
д) чаще применяют контактный способ, а для облучения больших поверхностей дистанционно-стабильный способ с применением зеркальных насадок.
Облучение проводят по периферии патологического очага с обязательным захватом здоровых тканей.
Суммарное время облучения за сеанс не должно превышать 40 мин, Экспозиция (время облучения) на одно поле до 5 мин. Процедуры проводятся по показаниям: ежедневно, через день, два раза в день.
На курс лечения от 5 до 25 процедур.
При отсутствии или незначительном терапевтическом эффекте после первого курса целесообразно через 15-30 дней провести повторный курс по аналогичной методике. При безрецидивном течении заболевания повторный курс проводят не ранее чем через один — три месяца.
Нормальная реакция на лазерные процедуры — отсутствие дискомфортных ощущений. При обострении заболевания в процессе лазеротерапии рекомендуется уменьшить число полей или экспозицию на одно поле или сделать перерыв 1-2 дня.
Методики лазерной терапии для основных групп заболеваний
Физиологические основы лечебного применения аппаратов. Патогенетическую обусловленность воздействия обеспечивают противовоспалительный, обезболивающий, противоотечный, десенсибилизирующий, иммунокорригирующий гепатопротекторный, бактерицидный, бронхолитический, спазмолитический, регенеративный эффекты, усиление гемодинамики и сосудистой микроциркуляции, снижение уровня холестерина и нормализация кислородного баланса.
При заболеваниях кожи, наружных заболеваниях гнойного характера, нарушении эпителизации тканей при раневых и ожоговых травмах предварительно проводят туалет пораженной поверхности. Способы облучения: дистанционно-стабильный, контактный или лабильный с применением зеркальных насадок. Частота следования импульсов 1500 Гц. Облучение осуществляют полями по периферии патологического очага с захватом здоровых тканей. Время воздействия до 3 минут на одно поле. Суммарное время облучения за одну процедуру до 25 мин. Процедуры проводят, ежедневно или по показаниям дважды в день, особенно в начальном периоде заболевания. Если процедуры проводят часто, время экспозиции на одно поле уменьшают до 2 мин. Курс лечения: 10-15 процедур.
При заболеваниях костно-мышечного аппарата, периферической нервной системы облучение проводится контактно, стабильно или лабильно. Экспозиция на одно поле 3-5 мин. Применяют зеркально-магнитные или зеркальные насадки. Число полей обпучения до 10. Процедуры проводят, ежедневно или по показаниям дважды в день. В остром периоде дважды в день с уменьшенными экспозициями. Курс лечения: 15-25 процедур.
При заболеваниях внутренних органов (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, хронические заболевания легких и др.) применяют методику облучения рефлексогенных зон и области проекции органа обычно с зеркально-магнитными насадками Способ облучения контактно-стабильный, частота следования импульсов 1500 Гц. Время облучения одного поля 2-5 мин. Суммарное время облучения за одну процедуру до 25 мин. На курс лечения 10-20 процедур.
При заболеваниях воспалительного характера (отит, ринит, фарингит, тонзиллит) облучают область проекции патологического очага можно с зеркально-магнитными или зеркальными насадками. Способ контактно-стабильный. Время облучения одной зоны 2-3 мин. Суммарное время облучения за одну процедуру до 15 мин. Процедуры проводят ежедневно. В остром периоде целесообразно проводить процедуры дважды в день с экспозициями 1-3 мин. Курс лечения: 10-15 процедур.
